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Adcirca (tadalafil) 20 mg Comprimidos CONTRAINDICACIONES Concomitante guanilato ciclasa (GC) Estimuladores No usar ADCIRCA en pacientes que están utilizando un estimulador de GC, como ADCIRCA riociguat puede potenciar los efectos hipotensores de los estimuladores de GC. 5 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES 5.5 Pérdida Visual Los médicos deben aconsejar a los pacientes a buscar atención médica inmediata en caso de una pérdida repentina de la visión en uno o ambos ojos. Tal evento puede ser una señal de falta y ndash; arterítica neuropatía óptica isquémica anterior (NOIA-NA), una de las causas de la disminución de la visión, incluyendo la pérdida permanente de la visión, que ha sido reportado después de la comercialización en asociación temporal con el uso de inhibidores de la PDE5. La mayoría, pero no todos, de estos pacientes tenían factores de riesgo anatómicos o vasculares subyacentes para el desarrollo de NOINA, que incluyen pero no se limitan necesariamente a: baja taza de relación de disco (y ldquo; disco lleno y rdquo;), a la edad de 50 años, la diabetes, la hipertensión, la coronaria enfermedad arterial, hiperlipidemia, y el tabaquismo. Sobre la base de la literatura publicada, la incidencia anual de NOIA-NA es 2.5-11.8 casos por 100.000 en hombres mayores de 50 & ge; en la población general. Un estudio observacional evaluado si el uso episódico reciente de inhibidores de la PDE5, como clase, típico de tratamiento de la disfunción eréctil, se asoció con la aparición aguda de NOINA. Los resultados sugieren un aumento aproximado de 2 veces en el riesgo de NOINA dentro de 1 a 4 días de uso de inhibidores de PDE5. No es posible determinar si estos eventos están relacionados directamente con el uso de inhibidores de la PDE5 u otros factores. Los médicos también deben hablar con los pacientes el aumento del riesgo de NOIA-NA en los individuos que ya han experimentado NOINA en un ojo, incluyendo si estas personas podrían verse afectados adversamente por el uso de vasodilatadores como los inhibidores de la PDE5. Los pacientes con trastornos hereditarios conocidos degenerativas de la retina, incluyendo la retinitis pigmentosa, no se incluyeron en los ensayos clínicos, y no se recomienda su uso en estos pacientes. 6 REACCIONES ADVERSAS Las siguientes reacciones adversas graves se discuten en otro lugar en el etiquetado: Hipotensión [véase Advertencias y precauciones (5.1)] La pérdida visual [véase Advertencias y precauciones (5.5) e Información para asesorar al paciente (17)] La pérdida de audición [véase Advertencias y precauciones (5.6)] El priapismo [véase Advertencias y precauciones (5.8)] NOTA: varias deleción Re: NOINA en las reacciones adversas / experiencia post y en PPI